Arşiv

Ödül Kazananlar

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Diyabet Tedavisinde Kullanılan Biyobenzer Ürün İnsülin Etken Madde ve Bitmiş Ürün Olarak Üretim Projesi

 

Bu çalışma ile, halen ülkemiz ihtiyacının tamamının yurtdışından karşılandığı ve dünyada az sayıda firma tarafından üretilen insülin etken maddesinin, biyobenzer şekilde rekombinant DNA teknolojisi yöntemi kullanılarak üretilmesi hedeflenmiştir. Diyabet vakalarında kullanılan en vazgeçilmez ilaç olan insülin analoglarının (insülin glargine ve insülin lispro) formülasyonlarının geliştirilmesi süreci laboratuvar ölçeğinde tamamlanmış ve Türkiye’deki yetkili otoriteye ruhsat başvuruları yapılmıştır.


Kurulacak üretim tesisinin Türkiye’nin ilk insülin üretim tesisi olması ve bitmiş farmasötik ürünün, subkütan (derialtı) kullanıma hazır steril çözelti içeren kartuş ve enjeksiyon kalemi formlarında piyasaya sunulması öngörülmektedir.

Geri